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bob官方体育app 生物新冠病毒抗原检测试剂盒顺遂经由过程德国PEI机能考证
宣布时候:2021-04-14

强烈热闹庆贺南京bob官方体育app 生物手艺股分无限公司新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)顺遂经由过程了德国保罗埃利希研讨所(德语:Paul-Ehrlich-Institut)机能考证!

该研讨所别名为德国联邦疫苗和生物医学研讨所,是德国联邦的一个研讨机谈判医疗羁系机构,今朝附属于联邦卫生部,具备自力利用生物成品查验、临床实验审批、产物核准上市和批签发等本能机能,同时还承当对差别构造,出格是对一些欧友邦家、欧盟和国际性的委员会的相干律例草拟、订正供应迷信的倡议,也为德国当局、处所机构和国会供应专业定见,并供应相干信息给病人和花费者。

 
 

这一好动静标记着咱们的产物获得权势巨子承认,在以后外洋疫景象势仍然非常严重的环境下,助力新型冠状病毒病毒疾速筛查,为抗击新冠疫情进献气力。

 

 


BfArm+PEI 双认证,两重保障产物严酷的品质规范!

南京bob官方体育app 生物手艺股分无限公司的鼻拭子及前鼻腔检测新型冠状病毒抗原检测试剂盒,被参加德国BfArM专业利用保举抗原产物名单!

BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)即德国联邦药品和医疗东西机构,羁系一切化学药品、动物药和帮助用药,作为德国卫生部的部属机构担任药品的上市允许和药物鉴戒勾当。

今朝公司可供应以下产物

产物范例

采样体例

首要用处

新型冠状病毒抗原检测试剂

鼻咽拭子、前鼻腔、唾液

早筛查、早诊断,合用于大范围疾速筛查

新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂

指尖血

合用于大批疑似病例和无病症传染者检测

新型冠状病毒中和抗体检测试剂

指尖血

合用于打针新冠疫苗后检测,评价疫苗结果

新冠甲乙流抗原三联检检测试剂

鼻咽拭子

合用于流感多发期检测,辨别流感和新冠病毒传染,指点拟定诊疗计划

公司将按照疫情防控须要,进一步扩展新型冠状病毒抗原抗体检测试剂供应才能,确保产物宁静、有用、品质可控,尽力办事疫情防控须要!

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